小细胞肺癌治疗新方案：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼
小细胞肺癌大约占肺癌的15%-20%。在临床中大多分为局限期和广泛期。
局限期指肿瘤局限在一侧胸腔、纵隔、前斜角肌及锁骨上淋巴结，但不能有明显上腔静脉压迫、声带麻痹和胸腔积液等症状存在，或者局限在一侧的放射野范围内。
而广泛期是相对于局限期而言，指的是超越了一侧胸腔，可出现心包积液和远处转移。广泛期的小细胞肺癌治疗上大多失去了手术的机会，主要依靠放化疗，但是总体效果不理想、生存期比较短、预后较差。
2020年4月，美国癌症研究协会（AACR）在线大会报道了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究PASSION。
商品名：艾瑞卡
通用名：卡瑞利珠单抗（camrelizumab）
厂家：恒瑞
美国首次获批：尚未获批
中国首次获批：2019年5月5日
获批适应症：复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、肝癌
规格：200mg/瓶
推荐剂量：每次200mg，每2周一次
价格：19800/瓶
赠药方案：买2赠2，再买4赠至一年（不超过18支）。也就是说符合赠药条件的患者在自费2个周期后可以获得接下来2个周期的慈善赠药；再次购买4个周期后，在符合赠药条件下，后续可获得赠至一年疗程（从第一支使用计算起的一整年）的援助。
该研究纳入59例含铂化疗耐药的广泛期小细胞肺癌患者，分为3个组：
（1）一天一次（QD）组：卡瑞利珠单抗200mg，每2周静脉滴注一次；阿帕替尼375mg，每天一次。（n=47）
（2）吃五停二组：卡瑞利珠单抗200mg，每2周静脉滴注一次；阿帕替尼375mg，服用5天，停药2天。（n=6）
（3）吃七停七组，卡瑞利珠单抗200mg，每2周静脉滴注一次；阿帕替尼375mg，服用7天，停药7天。（n=6）
研究结果显示，所有患者（n=59）的客观缓解率（ORR）为33.9%，部分缓解（PR）为33.9%，疾病稳定（SD）为35.6%，疾病进展（PD）为30.5%；疾病控制率（DCR）为69.5%。
三组（QD组 VS 吃五停二组 VS吃七停七组）的ORR为34% VS 33.3% VS 33.3%；DCR为68.1% VS 6% VS 50.0%；PR为34.0% VS 33.3% VS 33.3%；SD为34.0% VS 66.7% VS 16.7%；PD为31.9% VS 0% VS 50.0%。
铂敏感患者（一线化疗后≥90天复发，n=20）：所有患者ORR为35.0%，DCR为80.0%；两组（QD组 VS 吃五停二组）的ORR为37.5% VS 25.0% ，DCR为75.0% VS 4% 。
铂难治患者（一线化疗后<90天复发，n=39）：所有患者ORR为33.3%，DCR为64.1%；三组（QD组 VS 吃五停二组 VS吃七停七组）的ORR为32.3% VS 50.0% VS 33.3%；DCR为64.5% VS 2% VS 50.0%。
QD组患者的中位无进展生存期（PFS）为3.6个月，其中铂敏感患者为3.6个月，铂难治患者为2.7个月。QD组中位总生存期（OS）为8.4个月，其中铂敏感患者为9.6个月，铂难治患者为8个月。
图注：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗广泛期小细胞肺癌QD组患者的PFS
图注：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗广泛期小细胞肺癌QD组患者的OS
非吸烟患者 VS 吸烟者的ORR为69.2% VS 23.9%；PFS为6.5个月 VS NR（未达到）。
最常见的不良反应有：高血压（25.4％）、手足综合征（13.6％）、血小板计数降低（ 13.6％）。
有43例（72.9％）报告了≥3级的治疗相关不良反应；5例（8.5％）的患者因治疗相关不良反应停药；没有报道与治疗有关的死亡。
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗方案显著提高了广泛期小细胞肺癌患者的客观缓解率。非吸烟患者接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼似乎获益更大！
参考来源：
https://www.aacr.org
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